Produksi insulin di Rusia

2024 Pengarang: Howard Calhoun | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-17 10:31

Menurut statistik, sekitar 10 juta penduduk Rusia telah didiagnosis menderita diabetes. Telah ditetapkan bahwa penyakit seperti itu terutama terkait dengan pelanggaran proses produksi insulin oleh sel-sel pankreas. Dalam hal ini, metabolisme normal pasien benar-benar terganggu. Solusinya adalah dengan menyuntikkan insulin secara manual setiap hari ke dalam tubuh. Kursus program negara saat ini ditujukan untuk memastikan bahwa semua obat vital dibuat di perusahaan domestik. Produksi insulin juga berkembang pada vektor ini.

Situasi terkini di Rusia

Pada suatu waktu, Organisasi Kesehatan Dunia mengeluarkan rekomendasi yang secara harfiah mengatakan bahwa setiap negara dengan populasi lebih dari 50 juta orang harus membuka pabrik mereka sendiri untuk pembuatan obat ini. Jika tidak, penderita diabetes mungkin mengalami intermitenkesulitan dalam memperoleh obat yang mereka butuhkan, yang tidak dapat diterima. Di Rusia, hanya satu perusahaan farmasi yang berhasil sepenuhnya membangun kapasitas produksi insulinnya sendiri - Geropharm.

Saat ini, ada dua jenis produk produksi dalam negeri yang dijual di pasaran. Insulin dipasok baik dalam bentuk zat atau sebagai obat-obatan. Perkembangan politik akhir-akhir ini dan pengenaan sanksi atas impor produk luar negeri telah mewajibkan pemerintah untuk secepatnya memerintahkan agar kapasitas produksi yang lebih tinggi dikerahkan. Selain itu, direncanakan untuk membuat seluruh kompleks di wilayah kota Pushchino, yang akan menghasilkan segala jenis hormon.

Impor peluang substitusi

Saat ini, jelas terlalu dini untuk membicarakan penarikan penuh produk dalam negeri dan persaingannya dengan perusahaan-perusahaan besar Barat. Namun, dalam waktu 15 tahun, insulin buatan Rusia ini cukup mampu mengambil porsi 30 hingga 40 persen dari seluruh hormon yang dijual di negara tersebut. Upaya pertama reformasi semacam itu dimulai pada masa Uni Soviet, tetapi obat yang diproduksi pada tahun-tahun itu berasal dari hewan, dan tingkat pemurniannya masih banyak yang diinginkan.

Reorganisasi sebagian gagal pada tahun 1990 karena alasan sederhana bahwa negara berada dalam kesulitan keuangan yang serius. Saat ini, produksi skala kecil secara bertahap mulai mendapatkan momentum. Banyak perusahaan di Rusia telah berusaha untuk memasok produk yang stabil ke apotek, tetapimenggunakan zat asing. Dalam kenyataan saat ini, terlalu dini untuk mengharapkan penggantian penuh insulin impor.

Perubahan dan kemajuan terbaru

Salah satu produksi baru direncanakan akan dibuka pada tahun 2017. Biaya produk akhir seharusnya lebih rendah daripada rekan-rekan asing. Dengan demikian, perusahaan berencana untuk mencapai persaingan yang sehat. Program ini dirancang untuk mengatasi banyak masalah terkait diabetes di negara ini, serta memperbaiki situasi keuangan.

Selain itu, di wilayah Moskow akan membangun pabrik sendiri untuk produksi insulin, di mana produknya tidak akan kalah dengan sampel impor dalam hal kualitas. Saat ini, pabrik ini berhasil memproduksi sekitar 650 kg zat tersebut setiap tahun.

Negara berencana untuk men-debug pembuatan hormon, baik ultrashort maupun long-acting. Secara total, ada empat posisi yang akan segera mengisi loket apotek. Pengguna akhir akan ditawari berbagai bentuk produk, termasuk botol, jarum suntik, pena sekali pakai dan dapat digunakan kembali, serta kartrid khusus.

Memeriksa kualitas produk yang diproduksi

Para ilmuwan telah menemukan bahwa hormon yang paling optimal dan bebas efek samping adalah insulin yang direkayasa secara genetik. Sifat dan kualitas fisiologisnya hampir sepenuhnya mengulangi sifat dan kualitas alaminya. Tentu saja, pertama-tama, tes dilakukan danpengujian, karena kontrol kualitas adalah yang terpenting dalam produksi insulin. Sebuah studi ilmiah telah membuktikan efek positif yang baik dari obat tersebut, tingkat penurunan glukosa darah yang cukup dan tidak adanya manifestasi alergi dengan paparan yang lama.

Para ahli menyimpulkan bahwa transisi pasien ke obat baru produksi dalam negeri seharusnya tidak menyebabkan ketidaknyamanan dan penyakit. Juga, sebelum produksi insulin, tes tambahan Rinsulin R dan persiapan Rinsulin NPH dilakukan. Dalam hal ini, para peneliti tidak mencatat perbedaan yang signifikan dari analog asing. Untuk pengguna akhir, hal yang paling nyaman adalah mereka tidak perlu mengubah jadwal biasa untuk mengambil dan dosis hormon, serta metode pelaksanaan prosedur.

Deskripsi teknologi produksi

Proses ini mencakup semua tahapan utama pembuatan produk bioteknologi apa pun. Insulin terakhir berbentuk kristal. Ini kemudian digunakan untuk mengembangkan solusi injeksi yang ditujukan untuk penderita diabetes tipe 1 dan tipe 2. Secara total, tujuh tahap utama dapat dibedakan dalam teknologi produksi insulin, seperti yang tercantum di bawah ini.

1. Pendahuluan. Persiapan dan pemurnian air, udara dan tempat industri dilakukan, peralatan disterilkan. Rantai molekul utama kemudian dibuat melalui sintesis kimia.
2. Persiapan larutan nutrisi dan kultur sel. PADAmakhluk hidup, gen yang tepat diperkenalkan untuk menghasilkan senyawa yang dibutuhkan.
3. Suspensi proses budidaya. Sel ditumbuhkan dalam bioreaktor khusus.
4. Isolasi budaya. Air dipisahkan dan sel diendapkan dan disaring untuk menjaga integritas maksimum.
5. Pemurnian kromatografi zat. Berbagai metode digunakan, termasuk frontal, permeasi gel dan pertukaran anion.
6. Mendapatkan kultur protein. Sebuah molekul insulin yang belum selesai sedang disintesis.
7. Bekukan oven pengering. Juga pada tahap ini, kepatuhan produk terhadap standar, pengemasan, pelabelan, dan pengiriman diperiksa.

Kelebihan insulin domestik

Ilmuwan berencana menggunakan teknik khusus dalam pembuatan obat. Sementara teknologi untuk produksi skala besar produk rekayasa genetika sedang dipersiapkan, pada saat yang sama, pembangunan pabrik baru untuk produksi insulin di Rusia sedang berlangsung. Dengan demikian, infrastruktur saat ini sedang mengalami tahap pertumbuhan dan perkembangan aktif.

Insulin domestik akan diproduksi sesuai dengan skema siklus penuh, yang merupakan inovasi dalam praktik dunia. Bahan harus diimpor dari mitra asing atau diproduksi sendiri. Kemungkinan besar, kedua opsi akan digabungkan sesuai kebutuhan. Penelitian saat ini dilakukan atas dasar Institut Kimia Bioorganik Moskow dari Akademi Ilmu Pengetahuan Rusia di Obolensk. Perlu dicatat bahwa organisasi ini tidak mengorganisir massaproduksi, tetapi hanya mempelajari masalah untuk peningkatan kapasitas selanjutnya di industri.

Fitur manufaktur di Rusia

Direncanakan juga untuk memperkenalkan beberapa teknologi progresif. Misalnya, untuk produksi insulin di Rusia, metode pemisahan, filtrasi gel, perlakuan enzimatik, renaturasi, dan pemurnian kromatografi sedang diuji. Peralatan modern di pabrik Bioteknologi yang sudah berfungsi memungkinkan pengemasan produk jadi dalam wadah sekali pakai multi-dosis khusus, yang biasa disebut kartrid.

Spesialis memastikan bahwa mereka mengikuti semua standar internasional dalam produksi obat-obatan. Semua personel dipilih dengan cermat dan menjalani pengujian keterampilan praktis dan pengetahuan teoretis yang sesuai dari subjek tersebut.

Klasifikasi obat Rusia

Meskipun penekanan khusus pada opsi rekayasa genetika di bidang manufaktur, teknik domestik memungkinkan bergerak ke arah lain. Misalnya, diizinkan untuk menggunakan genesis manusia atau biosintetiknya dalam produksi insulin. Para ilmuwan juga mengeksplorasi prospek ekstraksi zat yang tepat dari babi, paus, dan sapi.

Insulin yang diterima akan berbeda, misalnya dalam durasi paparan, yang bisa langsung berhubungan dengan frekuensi asupan yang dibutuhkan oleh pasien. Frekuensi aplikasi harian akan bervariasi dari dua hingga enam kali. Terapi insulin ini akantiruan penuh dari proses fisiologis sekresi hormon ini dalam tubuh manusia.

Masa depan produksi dalam negeri

Para ahli di industri mengatakan bahwa dalam waktu dekat berencana untuk mengganti cara penggunaan obat oleh penderita diabetes. Jika saat ini hampir selalu pemberian suatu zat terjadi melalui suntikan, maka di masa depan opsi ini akan diubah menjadi tambalan khusus atau pankreas buatan. Perkembangan tentu saja masih hanya di atas kertas, tetapi produksi insulin sudah aktif berkembang.