Sertifikasi sistem manajemen mutu: dasar dan tujuan

2024 Pengarang: Howard Calhoun | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-17 10:31

Di bidang produksi industri dan bisnis, ada beberapa organisasi internasional yang mengatur standar. Struktur paling signifikan yang menggambarkan proses bisnis operasional dan manajemen adalah ISO (ISO). Standar dunia ditetapkan dalam beberapa seri. Edisi paling populer dan ekstensif dari kode praktik ISO 9000 dirumuskan oleh TC 176 (komite teknis ISO). Di antara dokumen-dokumen tersebut, sertifikasi sistem manajemen mutu ISO 9001 (nasional ISO 9001) patut mendapat perhatian khusus.

Memperoleh sertifikat yang menegaskan kepatuhan proses bisnis dengan peraturan ISO 9001 saat ini oleh perusahaan atau organisasi adalah pengakuan atas profesionalisme manajemen, peralatan teknis tingkat tinggi, kepatuhan terhadap undang-undang di bidang keselamatan dan lingkungan perlindungan. Memperoleh sertifikat standar internasional membuka jalan bagi perusahaan ke pasar baru, memberikankeunggulan dibandingkan pesaing.

ISO 9001

Sertifikasi sistem manajemen mutu (SMM) mendefinisikan aturan dan norma yang seragam mengenai manajemen mutu perusahaan. Prinsip dasarnya adalah orientasi konsumen. Tugas SMM bukanlah untuk mengendalikan satu proses atau prosedur. Ini terdiri dalam meminimalkan kesalahan manajerial dan produksi. Ketika mengembangkan sistem ISO, itu seharusnya membentuk pendekatan standardisasi, yang akhirnya dirumuskan oleh para ahli komite teknis pada tahun 2008. Pengembangan lebih lanjut terjadi, aturan yang dirumuskan dilengkapi, yang ditampilkan dalam ISO 9001 (edisi 2011 dan 2015). Dokumen baru secara signifikan meningkatkan karakteristik dasar perusahaan - efektivitas.

Prosedur sertifikasi sistem manajemen mutu menyiratkan persetujuan sukarela dari manajemen perusahaan untuk penerapan standar ISO 9001. Namun, di beberapa kelompok industri (teknik, metalurgi, medis dan industri makanan), sejumlah persyaratan untuk industri yang relevan adalah wajib. Di wilayah Rusia, sistem standardisasi ISO 9001 telah diberi status nasional. Ini memastikan keberhasilan penerapan praktisnya selama lebih dari dua puluh tahun.

Manfaat apa yang dapat diberikan ISO 9001 bagi perusahaan?

ISO 9001 (ISO 9001) sertifikasi sistem manajemen mutu memberi Anda keunggulan di pasar. Itu dibentuk oleh:

• Efektif memenuhi kebutuhan pelanggan.
• Pengeluaran waktu kerja dan sumber daya produksi yang optimal.
• Efisiensi dalam mengambil keputusan dan menghilangkan kesalahan.
• Meningkatkan tingkat keterlibatan karyawan dalam proses kerja melalui sistem motivasi yang efektif.
• Optimasi dan peningkatan teknologi produksi.
• Peluang untuk mendapatkan pinjaman dengan persyaratan preferensial.
• Menumbuhkan loyalitas kepada perusahaan dari otoritas pengatur, investor, dan konsumen.
• Memastikan kualitas produk dan layanan terbaik.

Hasil pengenalan SMM dan kepatuhan lebih lanjut dengan persyaratan standar adalah pertumbuhan audiens konsumen, masuk ke pasar baru, perluasan kemampuan produksi, hasil positif pra-kualifikasi dari perusahaan terbesar (baik di pasar Rusia dan luar negeri), partisipasi dalam tender pemerintah.

Lembaga Sertifikasi: Persyaratan

Jika manajemen perusahaan memutuskan untuk memulai prosedur sertifikasi, pertama-tama, pilihan badan yang sesuai akan dibuat. Menurut aturan yang disetujui, organisasi yang berencana untuk berpartisipasi dalam pengadaan publik harus dipantau secara eksklusif oleh penilai nasional. Pada gilirannya, semua badan nasional yang mengesahkan sistem manajemen mutu terdaftar di badan federal FATRM.

Untuk memastikan bahwa perusahaan yang mengeluarkan sertifikat nasional ISO 9001 (ISO 9001) terakreditasi, Anda harus memeriksa nuansa berikut:

1. Ketersediaan sertifikat akreditasi yang disediakan oleh Rosstandart (FATRiM). Dokumen sampel dan formulir yang disetujui harus disediakan.
2. Formulir disertifikasi dengan stempel dan tanda tangan pejabat.
3. Sertifikat menunjukkan masa berlaku hak untuk menilai kesesuaian dan menerbitkan dokumen.

Jika sertifikat lembaga sertifikasi telah kedaluwarsa, dokumen yang dikeluarkan olehnya menjadi tidak berlaku.

Sertifikasi Sistem Manajemen Mutu Nasional: Alur Kerja

Metodologi untuk melakukan pemeriksaan kepatuhan terhadap persyaratan standar nasional ISO 9001 (internasional ISO 9001) terdiri dari langkah-langkah berikut:

• Audit pendahuluan.
• Analisis dokumentasi perusahaan untuk memenuhi persyaratan SMM.
• Memantau efektivitas dan efisiensi peraturan yang diterapkan di perusahaan dalam kerangka SMM.

Dalam hal penilaian positif dari auditor, sertifikat dikeluarkan untuk kepatuhan terhadap ISO 9001 (ISO 9001). Tapi bukan itu saja.

Semua pekerjaan penilaian dilakukan oleh lembaga sertifikasi sistem manajemen mutu oleh auditornya sendiri. Komposisi tim diusulkan oleh kepala badan terkait, yang menegaskan kompetensi mereka dan akreditasi yang valid sesuai dengan kode EA (industriklasifikasi di Rusia).

Pra-audit

Pre-audit merupakan persiapan untuk penilaian dokumentasi perusahaan dan peraturan yang diterapkan. Kontroler menganalisis ukuran kepatuhan dengan persyaratan standar. Berdasarkan hasil tersebut, ia memutuskan kelayakan tahap verifikasi lebih lanjut. Pemeriksaan pendahuluan terdiri dari analisis dokumen perusahaan sesuai dengan standar kualitas yang diterapkan. Yang disebut auditor berkenalan dengan instruksi produksi, diagram alir, dll. Audit pendahuluan harus mengidentifikasi kelemahan dalam dokumentasi peraturan (sesuai dengan SMM), serta masalah dalam penerapan praktis persyaratan sistem manajemen mutu.

Hasil penilaian awal dikirimkan ke pimpinan perusahaan pemohon. Pencatatan dalam laporan audit pendahuluan dilakukan hanya dengan persetujuan pelanggan. Setelah itu, sertifikasi sistem manajemen mutu ISO 9001 dimulai. Audit pendahuluan dilakukan untuk membantu manajemen perusahaan menilai kesiapannya sendiri untuk verifikasi. Sifat audit disepakati oleh pihak yang memulai audit.

Analisis dokumentasi perusahaan untuk kepatuhan terhadap SMM

Sekelompok auditor memeriksa dokumen perusahaan pemohon dalam kerangka SMM, menilai lokasi perusahaan, dan memeriksa kondisi kerja tertentu. Auditor melakukan wawancara dengan manajemen untuk memastikan bahwa pelanggan memahami aturan dan norma standar ISO9001. Spesialis dari organisasi sertifikasi mengumpulkan informasi tentang proses produksi dan ruang lingkup peraturan SMM. Pemeriksaan audit menentukan kepatuhan kegiatan perusahaan pelanggan dengan persyaratan undang-undang nasional.

Analisis kinerja dan efisiensi

Rencana untuk memeriksa efektivitas standar SMM yang diterapkan diajukan untuk verifikasi kepada pelanggan dan disetujui olehnya. Auditor, selain menganalisis kinerja perusahaan sesuai dengan sistem ISO 9001, mempertimbangkan kemungkinan komentar dan klaim terhadap SMM. Tugas perusahaan adalah untuk menunjukkan selama inspeksi penerapan praktis dari semua peraturan, norma dan aturan yang diberikan pada tahap verifikasi dokumenter. Pada akhir audit, pelanggan diberitahu tentang hasilnya.

Memberikan sertifikat

Berdasarkan keputusan positif yang dibuat oleh pejabat badan sertifikasi, dokumen formulir yang ditetapkan dikeluarkan. Sertifikasi sistem manajemen mutu organisasi menegaskan kepatuhan proses bisnis pelanggan dengan persyaratan sistem standardisasi nasional ISO 9001 dan ISO 9001 internasional. Pelanggan juga diberitahu tentang waktu audit pengawasan.