Produksi obat-obatan di Rusia

2024 Pengarang: Howard Calhoun | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-17 10:31

Industri farmasi dalam negeri secara aktif mendapatkan momentum dan dianggap sebagai salah satu yang paling menjanjikan di antara industri lainnya. Ada substitusi radikal obat impor di pasar domestik kita sendiri, dan sebagian besar obat adalah produk berteknologi tinggi.

Keadaan terkini di negara ini

Baru tahun lalu, Rusia mulai memproduksi 84% dari total jumlah dana vital bagi penduduk. Negara berinvestasi besar-besaran dalam pengembangan sektor industri ini. Produksi obat-obatan telah menjadi prioritas khusus selama beberapa tahun dan merupakan salah satu faktor terpenting yang dapat berdampak pada stabilitas negara dan meningkatkan kemandiriannya dari dunia luar.

Sejak 2014, pemerintah negara bagian khusus bertanggung jawab untuk memperbaiki keadaan.program yang disebut "Pengembangan Industri Farmasi dan Medis". Kampanye tersebut rencananya akan berlangsung hingga 2020. Perlu diketahui, pada 26 Desember 2018 lalu, pemerintah juga mengizinkan penanaman tanaman narkotika di dalam negeri agar dapat secara mandiri memproduksi berbagai obat dan psikotropika murni untuk mengatasi masalah kesehatan.

Pertumbuhan pasar domestik

Statistics mengatakan bahwa di Rusia industri ini adalah salah satu yang paling cepat berkembang dibandingkan dengan semua negara di dunia. Pada tahun 2008 saja, keuntungan dari obat-obatan yang diproduksi secara industri berjumlah sekitar 594 miliar rubel, dan pada tahun 2014 meningkat menjadi 1.152 miliar rubel. Tingkat pertumbuhan seperti itu disediakan oleh banyak faktor. Pada saat yang sama, baik yang positif maupun yang relatif negatif disebutkan di antara mereka. Yang pertama mencakup sejumlah besar orang di negara ini dan peningkatan harapan hidup setelah berbagai reformasi dan inovasi pemerintah.

Jika kita menyebutkan aspek-aspek negatifnya, maka ada baiknya menyoroti gaya hidup tidak sehat yang hampir merajalela: minum, merokok, dan kurangnya aktivitas sehari-hari menyebabkan kesehatan yang buruk. Juga, banyak orang Rusia masih lebih suka melakukan pengobatan sendiri, dan nama-nama obat yang cocok lebih mungkin diketahui dari kerabat dan teman daripada dari dokter yang memenuhi syarat. Namun, faktor negatif tersebut juga berkontribusi terhadap pertumbuhan industri farmasi.pasar. Dengan demikian, volume produksi obat-obatan secara alami meningkat.

Sumber bahan baku

Proses awal dimulai pada tahap ini. Secara total, ada lima sumber utama obat-obatan yang direncanakan untuk diproduksi di tingkat industri:

1. Senyawa mineral. Natrium sulfat dan magnesium sulfat diproduksi.
2. Tanaman. Berdasarkan mereka, reserpin, morfin dan glikosida dibuat.
3. Organ dan jaringan hewan. Mereka banyak digunakan dalam produksi obat-obatan. Mereka didasarkan pada produksi insulin, persiapan enzim, serta agen untuk mengatur pencernaan dan hormon tiroid.
4. Mikroorganisme. Mereka berfungsi sebagai dasar untuk antibiotik seperti penisilin, makrolida dan sefalosporin. Metode ini pertama kali digunakan pada tahun 1940-an, ketika ekstrak diekstraksi dari jamur tanah. Sekitar 40 tahun kemudian, teknologi telah memungkinkan untuk mengekstrak obat melalui penggunaan rekayasa genetika.
5. Sintesis kimia. Parasetamol, asam valproat dan asetilsalisilat, novocaine, dan sulfonamida dibuat.

Omong-omong, metode terakhir adalah yang tertua, karena digunakan pada pertengahan abad ke-19. Sampai saat ini, situasinya tidak banyak berubah, dan sintesis kimia masih mendominasi di antara metode lainnya.

Deskripsi proses pembuatan

BSecara umum, kita dapat mengatakan bahwa farmakologis, apoteker, dan ahli kimia secara bersama-sama terlibat dalam organisasi produksi obat-obatan. Produk Rusia harus memenuhi tiga standar internasional, termasuk:

1. Laboratorium berkualitas. GLP yang ditunjuk.
2. Praktek manufaktur berkualitas. GMP yang ditunjuk.
3. Praktik Klinis yang Baik. GCP yang ditunjuk.

Biasanya, merupakan kebiasaan untuk mengambil beberapa senyawa alami sebagai dasar dari obat baru. Kemudian eksperimen dilakukan, di mana struktur molekul utama sedikit berubah, karena itu obat baru diperoleh. Setelah itu, formula jadi dan struktur zat ditampilkan. Namun, sebelum dimulainya produksi industri, obat tersebut pasti akan menjalani beberapa pemeriksaan, tidak termasuk efek toksik atau berbahayanya terhadap calon konsumen.

Tahap utama pengembangan dan pengujian

Adalah kebiasaan untuk memilih tiga proses utama. Produksi produk obat tidak dapat dimulai sampai semua langkah di atas berhasil diselesaikan. Langkah-langkah berturut-turut ini meliputi:

• jalur empiris;
• sintesis terarah;
• sintesis yang bertujuan.

Pada tahap pertama, ada proses pencarian senyawa biologis tertentu yang dapat memberikan efek positif pada tubuh. Dalam sejarah, ada dua penemuan yang tidak disengaja, seperti penciptaan purgen berdasarkan fenolftalein, dan yang diperoleh dengan metode penyaringan, yaitu aktif.penghilang.

Sintesis terarah dan terarah

Setelah uji empiris selesai, zat yang sudah diuji menjalani proses modernisasi dan penyempurnaan oleh berbagai spesialis di laboratorium. Obat itu kemudian menunggu pengujian hewan. Aktivitas suatu zat dapat dengan mudah diubah bahkan dengan sedikit penyesuaian. Misalnya, kodein sebagai penekan batuk diperoleh dengan mengganti hanya satu molekul dalam morfin. Dengan demikian, efek analgesik berkurang 10 kali lipat.

Langkah terakhir sebelum persetujuan obat untuk produksi adalah sintesis yang ditargetkan. Selama langkah ini, zat yang telah dirancang sebelumnya dengan sifat tertentu dibuat. Biasanya diperlukan untuk mensintesis struktur baru dengan aktivitas yang diusulkan dalam kelas senyawa kimia yang sama di mana mekanisme kerja target obat masa depan ditetapkan pada tahap sebelumnya.

Apa itu zat

Istilah ini dalam konteks ini mengacu pada zat aktif biologis yang telah diproduksi persis dengan standar kualitas yang ditentukan. Prosedur tersebut dilakukan dalam rangka membuat bahan baku untuk obat yang telah ditentukan. Teknologi paling maju, termasuk teknologi seluler, genetik dan biologi, digunakan dalam produksi zat obat.

Negara bekerjasama dengan berbagai pihak swastaperusahaan dan memberi mereka perintah untuk setiap zat yang diperlukan. Setiap zat memiliki nama generik, biasanya terdiri dari satu kata yang panjang dan sulit diucapkan, seperti beclamethasone dipropionate. Semua zat tersebut dimasukkan ke dalam daftar negara bagian tertentu dan tunduk pada pemeriksaan kualitas yang ketat.

Produksi apa saja

Selain industri farmasi skala besar, ada juga pabrik kecil, biasanya terkait dengan departemen farmasi tertentu. Produk utama mereka adalah berbagai tincture dan ekstrak, yaitu sediaan herbal. Pembuatan produk tersebut tidak memerlukan peralatan yang rumit dan mahal, dan oleh karena itu dapat dianggap sebagai salah satu sektor usaha kecil atau menengah.

Jenis produksi obat dapat dibagi secara ketat menurut bentuk produk akhir atau bengkel tempat proses utama berlangsung. Ini termasuk zat galenik, tablet dan ampul. Ada juga toko pengepakan, tetapi perannya hanya terbatas pada pengemasan produk jadi. Di pabrik seperti itu, selalu ada yang disebut departemen kontrol proses. Jika karyawan OTC tidak memberikan izin untuk mengeluarkan produk dari pabrik, maka obat seperti itu tidak akan bisa didapatkan di rak apotek di kemudian hari.

Masalah farmasi dalam negeri

Menurut banyak ahli, kesulitan utama terletak pada regulasi legislatif yang tidak sempurnaindustri. Setiap produsen obat keempat setuju dengan pernyataan seperti itu. Selain itu, kerusuhan yang signifikan menyebabkan krisis ekonomi terakhir dan runtuhnya mata uang nasional. Namun demikian, produksi obat-obatan di Rusia memiliki banyak prospek untuk memperbaiki situasi saat ini dan memperkuat posisinya baik di pasar domestik maupun internasional.